這種醫(yī)療用料GMP無(wú)塵車間必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無(wú)菌檢測(cè)室（與生產(chǎn)不同），要求為1萬(wàn)級(jí)條件下的局部100級(jí)。無(wú)菌檢測(cè)室應(yīng)包括：人員凈化室（儲(chǔ)物室、衛(wèi)生間、穿潔凈工作服室和緩沖室）、材料凈化室（緩沖室或雙層傳輸窗）、無(wú)菌檢測(cè)室、陽(yáng)性控制室。如果是植入和介入血管CEIDI西遞將為后續(xù)加工（如灌裝的局部100級(jí)清潔區(qū)，用于后續(xù)加工（如灌裝密封等）的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠配件，以及其他（不清潔）零件的加工。最終清潔、組裝、初始包裝、密封等生產(chǎn)區(qū)域不得低于1萬(wàn)級(jí)。
對(duì)于此類無(wú)塵車間，墻體、地面、天花板裝飾工程、門窗裝飾工程均需選擇與之匹配的建筑材料，相關(guān)材料配置如下：
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話：133053461591、墻面
工作區(qū)隔墻材料為三明治彩鋼板；工作區(qū)房間墻的所有陰角均為圓角R≥50；房間墻的所有陽(yáng)角都做成小圓角；選擇工作區(qū)域；PVC板踢腳線，墻面和地面陰角為圓角R≥50，踢腳高120。
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話：133053461592、地面
工作區(qū)的地板材料較厚2.0m的質(zhì)透芯PVC，如果房間建筑的地面顏色不同，則以房間門為邊界。意思：各區(qū)域的天花板高度以現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際允許的高度為準(zhǔn)。燈具規(guī)格、安裝位置、出風(fēng)口、煙霧感、報(bào)警安裝的具體位置應(yīng)根據(jù)頂板規(guī)格、安排和設(shè)計(jì)師圖紙確定。
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話：133053461594、門窗裝飾工程
區(qū)內(nèi)所有門均采用鋁合金門框，面貼防火板，鋁合金包邊。
由于空間布局需要設(shè)計(jì)師在早期階段進(jìn)行充分的研究，結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)、企業(yè)自身的技術(shù)發(fā)展前景和地址位置的特殊性，然后實(shí)施合理的人流、物流方向和配套功能布局，防止交叉污染，同時(shí)考慮企業(yè)未來(lái)的發(fā)展需求。因此，在空間布局方面，不同行業(yè)甚至不同企業(yè)的布局也會(huì)有所不同。
以上是萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的設(shè)計(jì)和施工要點(diǎn)，企業(yè)在進(jìn)行凈化工程施工時(shí)可參考。為了滿足溫度、濕度、壓差、通風(fēng)次數(shù)、粉塵數(shù)量、沉降細(xì)菌等指標(biāo)的最終環(huán)境檢測(cè)，施工技術(shù)和設(shè)計(jì)水平是必不可少的。傳統(tǒng)的裝飾設(shè)計(jì)公司不能承擔(dān)這個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，作者建議企業(yè)可以優(yōu)先考慮具有12年潔凈室設(shè)計(jì)和施工經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目CEIDI西遞，其優(yōu)質(zhì)EPC作為工程集成服務(wù)提供商，是建造此類無(wú)塵車間的最佳選擇。
客服1