生物無菌生產(chǎn)車間為121x鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房18米，單層面積2268 M2 。前期生產(chǎn)車間位于一樓西側(cè)，建筑5米，梁底4米高.2 米； 注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花板高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米；原料破碎，配料室2米.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)療械主要生產(chǎn)。設(shè)計(jì)為10萬級(jí) 空調(diào)面積。

設(shè)計(jì)依據(jù)

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461591)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年衛(wèi)生部修訂)

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461592)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461593)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461594)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461595)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461596)<無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等相關(guān)技術(shù)資料；

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面上;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向:換鞋、換衣、洗手、手消毒-風(fēng)淋通道-潔凈走廊-潔凈車間

在凈化車間和走廊設(shè)置安全門，方便人員疏散。

物流方向：物流通道-清潔車間-成品包裝

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159一、 氣象資料

夏季空調(diào)：33℃

冬季通風(fēng)：14.1℃

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159二) 夏季室外濕球計(jì)算:27.9℃

相對(duì):83%

相對(duì)夏季通風(fēng): 70%；

冬季空調(diào)： 5℃

冬季空調(diào)相對(duì)：72%；

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159三、室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)：

1):車間面積10萬級(jí)， 2160 M2 ，

2)壓力:保持潔凈車間正壓，與室外安靜10Pa

3)：18~26℃;

4)：50~65% ;

5)氣流組織：a.上送車間柱下側(cè)回風(fēng)，上接管回風(fēng)至機(jī)房；三級(jí)過濾系統(tǒng)；

6) 新風(fēng)量應(yīng)保證正壓要求和人員無不適，室內(nèi)新風(fēng)量>40 M3/h.每人。

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461594) 方案說明

1)設(shè)計(jì)總冷量115USRT，擬選用5臺(tái)YORK水冷式空調(diào)柜機(jī)組配備新菱冷卻塔和冷卻管水泵。冷卻塔和水泵位于二樓天空與機(jī)組距離最近的地方。水冷柜機(jī)和車間內(nèi)的機(jī)房組合成一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2):凈化空調(diào)回風(fēng)系統(tǒng)，冷卻除濕(表面冷卻)、新回風(fēng)混合、加壓、初次、二次過濾段等處理工藝采用柜機(jī)及組合，無過濾裝置(室內(nèi)天花板)。

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461593) :根據(jù)工藝布局要求和實(shí)際情況設(shè)置5個(gè)潔凈送風(fēng)系統(tǒng)和4個(gè)排風(fēng)系統(tǒng):

a.①-③軸、前區(qū)準(zhǔn)備區(qū)和緩沖隔離區(qū)面積144 M2 ，2.6米; 設(shè)J-1.凈化送風(fēng)系統(tǒng)及P-1排氣系統(tǒng)。其他前區(qū)(一、洗手)設(shè)置舒適空調(diào)送風(fēng)。

b.③-⑥軸、注塑 擠壓車間，由于設(shè)備產(chǎn)生大粉塵，需要局部排氣； 并補(bǔ)充新鮮空氣，以保持車間的正壓。J-2.冷負(fù)荷按補(bǔ)充新風(fēng)量計(jì)算；設(shè)置排氣系統(tǒng)P-2(局部強(qiáng)排風(fēng))。該區(qū)3米。

c.⑥-⒃軸、中儲(chǔ)庫、精洗、粗洗、組裝車間人員較多，新風(fēng)量按每人>40 M3/h維持房間正壓的最大值J-3/J-54個(gè)送風(fēng)系統(tǒng)，P-3、P-4排氣系統(tǒng)。

4):由于甲方要求潔凈車間凈空高度保證3米，天花內(nèi)風(fēng)管最大高度只能達(dá)到400米mm，機(jī)房設(shè)在С-軸線上，主管道避開梁，支管均勻分布至未端送風(fēng)口。

5):空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，矩形風(fēng)管長(zhǎng)邊b(mm)為:100

6):除新風(fēng)和排氣管外，風(fēng)管應(yīng)保溫。鋁箔玻璃棉氈保溫材料:24K/δ=25mm;

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159五、內(nèi)飾

1) 天花:保溫性好，無塵明亮，顏色為灰色或甲方，厚度為50mm 玻鎂板。

2) 間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)和間隔，圍護(hù)面到天花板；潔凈的走廊和車間間隔，窗臺(tái)高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗材料采用特殊凈化材料，斜邊45度，圓弧和陰角接口與地面和天花板交角，符合規(guī)范和衛(wèi)生消毒要求。

3) 閉門:8000X做玻璃觀察窗2100。

4) 地面:原水泥地面處理后需要環(huán)氧樹脂EPOXY注塑間厚度為3層mm環(huán)氧石英砂漿，耐磨耐壓； 其他厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮，易清洗，搞衛(wèi)生，不積塵菌。地面材料及處理方法由甲方選定。

5) 柱:柱用全包邊。

6) ：控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu)，控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu)，用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。

現(xiàn)場(chǎng)與工藝人員確定具體尺寸。

6) 照明配電:暗室燈盤400WX2，工作區(qū)>250Lux，走道>100Lux;凈化室設(shè)有紫外線殺菌燈，與照明燈分開設(shè)計(jì)。用鐵線管暗敷。符合防火用電規(guī)范。

空調(diào)系統(tǒng)的動(dòng)力約為305KW/380V。

7) 人員進(jìn)入前人身凈化，設(shè)置換鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒、風(fēng)淋等程序。

廣西東青華實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司是一家專業(yè)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝、服務(wù)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的企業(yè)。電話：182761961119